GMP洁净车间
GMP洁净车间旨在为药品生产提供安全、优质、稳定的环境。
它具备空气净化、环境控制、防止交叉污染等功能,从源头上确保药品的质量和安全。
服务介绍
        GMP (Good Manufacturing Practice) 是一种质量管理体系,用于确保医疗器械的生产过程符合国家和行业规范。GMP车间适用于药品、食品行业的强制性国家标准,相关行业按洁净室标准建设的车间,且符合GMP质量安全管理体系要求。
        在现代医药制造业中,确保产品质量与安全是核心要务。GMP作为国际公认的药品生产质量管理基本准则,对药品生产环境提出了严格要求。
        其中,医药GMP净化车间作为药品生产的核心区域,其设计、建造、运行及维护均需遵循高标准,以最大限度地减少污染风险,保证药品的纯度和无菌状态。
        1.布局设计:医药GMP净化车间布局应遵循人流、物流分离原则,减少交叉污染。根据生产工艺流程,合理规划各功能区域,如原辅料暂存区、称量配料区、洁净生产区、内包装区、外包装区及辅助区等,确保生产流程顺畅且符合GMP要求。
        2.空气净化系统:采用高效过滤系统,如HEPA(高效空气粒子过滤器),确保车间内空气洁净度达到所需级别(如D级、C级、B级、A级)。设计合理的气流组织形式,如单向流或乱流,以保持车间内空气流向和流速的稳定。
        3.温湿度控制:根据药品生产要求,设置精确的温湿度控制系统,确保车间环境参数稳定在规定范围内,以保护产品免受温湿度波动的影响。
        4.压差控制:通过压差控制系统,保持不同洁净级别区域之间的合理压差,防止低级别区域空气向高级别区域渗漏,有效防止交叉污染。
标准规范
工程特点
  • 设计原则
    GMP厂房的选址、设计布局、建造、改造和维护必须符合生产要求,并且最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错,便于清洁、操作和维护。
  • 选址要求
    选择位于相对干净的地理位置,远离工业区及道路、交通拥堵、建筑工地和环境污染源,避免选择高风险地区,如洪水、地震和化学品泄漏等高风险地区。
  • 功能区域
    一般划分为洁净区、准洁净区和辅助区这三个区域,不同区域之间应有适当的隔离和过渡区域,防止交叉污染。
  • 规划重点
    主要包括厂房布局、洁净区管理、温湿度控制、空气净化系统、水处理系统、照明与通风、供电系统、安全防护设施以及环保设施。
服务流程
嘉东优势
  • 专业的技术咨询
    展开更多
    专业的技术咨询
    嘉东能够根据实验室的环境特点、功能需求及客户使用需求,提供专业、合理、可行的实验室解决方案。
  • 合理的规划设计
    展开更多
    合理的规划设计
    嘉东秉持“健康、安全、环保、适用”的设计理念,在满足客户对实验室现有使用需求的同时,还会考虑实验室的可持续发展空间,为客户量身定做合理、可行、经济的实验室解决方案。
  • 丰富的产品配套
    展开更多
    丰富的产品配套
    嘉东建设有大型标准化实验室家具生产车间,各类实验室产品的配套设施齐全。
  • 过硬的施工技术
    展开更多
    过硬的施工技术
    嘉东技术团队由在实验室建设领域从业10年以上的中级工程师、二级建造师及资深室内设计师组成,具有独立研发及创新的能力,是业内为数不多建筑资质齐全的市专精特新及国家高新技术企业。
  • 完善的售后服务
    展开更多
    完善的售后服务
    项目自验收合格交付使用之日起,一年内免费保修,永久性负责维护,嘉东将专门组建专项售后小组,负责本项目的售后保修服务工作,提供24小时的全方位技术支持和售后服务。
推荐技术文档
推荐案例
  • 恩平市疾病预防控制中心
    恩平市疾病预防控制中心
    项目名称:PCR实验室整体建设工程项目
    项目面积:1600m²
    项目地址:广东省江门市
    恩平市疾病预防控制中心
  • 南方医院
    南方医院
    项目名称:实验室设计、家具工程项目
    项目面积:1900m²
    项目地址:广东省广州市
    南方医院
  • 四川海林格生物制药有限公司
    四川海林格生物制药有限公司
    项目名称:实验室整体设计建设工程项目
    项目面积:2400m²
    项目地址:四川省成都市
    四川海林格生物制药有限公司
走进嘉东,让实验室更懂你
我们竭诚为您提供优质的一站式实验室整体建设服务
全国服务热线
400-052-0378
  • 微信公众号

    微信公众号

  • 抖音号

    抖音号

Copyright © 2024 广州嘉东实验室设备有限公司 版权所有 粤ICP备19149198号 Powered by vancheer
需求提交
请提供以下详细信息,以帮助嘉东专业人员更好地了解您的需求,为您提供服务!
  • *姓名
  • *公司名称
  • *电话
  • *项目地址
  • *需求信息