一、化妆品GMP洁净车间装修要求:
化妆品制造企业建设生产车间原则上应当设置如下:原料间、制作间、半成品存放间、灌装间、包装(封装)间、容器清洁、消毒、干燥、存放间、成品仓库、检验室、更衣室、缓冲区、办公室等功能区域场所,从而起到防止交叉污染的目的。
化妆品GMP净化车间作为一个“受控环境”,具有不同于其他建筑工程的特点,尽管任何建筑工程都包括设计、竣工验收、日常维护等环节,但是化妆品GMP净化车间还需要通过调试、检测和综合评价予以确认,绝不可草率行事,匆匆投入运营。
以下是我们嘉东整理归纳的化妆品生产车间建设需遵循的一些要求:
1.生产过程中产生粉尘或者使用有害、易燃、易爆原料的产品必须使用单独生产车间。
2.空气净化装置的生产车间,其进风口应当远离排风口,进风口距地面高度不小于2米,附近不得有污染源。采用紫外线消毒的,紫外线消毒灯的强度不得小于70微瓦/平方厘米,并按照30瓦/10平方米设置,离地2.0米吊装。
3.生产车间空气中细菌总数不得超过1000个/立方米,含菌空气在化妆品的制造、静置、灌装、包装等环节极易对产品造成二次污染。按照新版《化妆品生产企业卫生规范》要求:生产车间空气中细菌总数不得超过1000个/立方米,同时半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间、更衣室及其缓冲区必须有空气净化或者空气消毒设施。
4.制作、灌装、包装间总面积不得小于100平方米,人均占地面积不得小于4平方米,车间净高不得小于2.5米。
5.地面应当平整、耐磨、防滑、无毒、不渗水,便于清洁消毒,需要清洗的工作区地面应当有坡度,不积水,在最低处设置洁净地漏。
二、化妆品洁净车间装修技术参数要求:
1.换气次数:
千级50-52次/h。
万级15-25次/h。
十万级10-15次/h。
百级操作台断面风速0.25-0.35m/s。
2.压差:主车间对相邻房间≥5Pa。
3.温度:冬季>16℃±2℃,夏季 <26℃±2℃。
4.相对湿度:45-65%(RH)。
5.噪声:≤65dB(A)。
6.新风补充量:总送风量的20%-30%。
7.照度:≥300Lux。
气流→初效空气处理→中效空气处理→表冷→风机送风→净化管道→高效送风口→洁净室→带走尘埃(细菌)→回风夹道→新风、初效空气处理,重复以上过程,即可达到净化目的。
广州嘉东提供专业的实验室设计规划,涉及1000+行业案例,规划设计众多行业类型实验室,经验丰富,详情请致电400-052-0378或咨询在线客服。
化妆品制造企业建设生产车间原则上应当设置如下:原料间、制作间、半成品存放间、灌装间、包装(封装)间、容器清洁、消毒、干燥、存放间、成品仓库、检验室、更衣室、缓冲区、办公室等功能区域场所,从而起到防止交叉污染的目的。
化妆品GMP净化车间作为一个“受控环境”,具有不同于其他建筑工程的特点,尽管任何建筑工程都包括设计、竣工验收、日常维护等环节,但是化妆品GMP净化车间还需要通过调试、检测和综合评价予以确认,绝不可草率行事,匆匆投入运营。
以下是我们嘉东整理归纳的化妆品生产车间建设需遵循的一些要求:
1.生产过程中产生粉尘或者使用有害、易燃、易爆原料的产品必须使用单独生产车间。
2.空气净化装置的生产车间,其进风口应当远离排风口,进风口距地面高度不小于2米,附近不得有污染源。采用紫外线消毒的,紫外线消毒灯的强度不得小于70微瓦/平方厘米,并按照30瓦/10平方米设置,离地2.0米吊装。
3.生产车间空气中细菌总数不得超过1000个/立方米,含菌空气在化妆品的制造、静置、灌装、包装等环节极易对产品造成二次污染。按照新版《化妆品生产企业卫生规范》要求:生产车间空气中细菌总数不得超过1000个/立方米,同时半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间、更衣室及其缓冲区必须有空气净化或者空气消毒设施。
4.制作、灌装、包装间总面积不得小于100平方米,人均占地面积不得小于4平方米,车间净高不得小于2.5米。
5.地面应当平整、耐磨、防滑、无毒、不渗水,便于清洁消毒,需要清洗的工作区地面应当有坡度,不积水,在最低处设置洁净地漏。
二、化妆品洁净车间装修技术参数要求:
1.换气次数:
千级50-52次/h。
万级15-25次/h。
十万级10-15次/h。
百级操作台断面风速0.25-0.35m/s。
2.压差:主车间对相邻房间≥5Pa。
3.温度:冬季>16℃±2℃,夏季 <26℃±2℃。
4.相对湿度:45-65%(RH)。
5.噪声:≤65dB(A)。
6.新风补充量:总送风量的20%-30%。
7.照度:≥300Lux。
气流→初效空气处理→中效空气处理→表冷→风机送风→净化管道→高效送风口→洁净室→带走尘埃(细菌)→回风夹道→新风、初效空气处理,重复以上过程,即可达到净化目的。
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