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化妆品检测实验室规划设计要点都有哪些?
2023-06-23
在市场细分化的大背景下,许多化妆品企业都拥有自己的研发部门和质检部门,其所属的实验室都会对化妆品的产品原料、包装材料、半成品、成品的成分进行检测,化妆品检测实验室是保护消费者健康安全的第一道关卡。
《化妆品生产质量管理规范》指出:生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的,其生产车间的灌装间、清洁容器储存间空气洁净度应达到十万级要求。
当然,每个洁净度级别都有自己用途,企业可根据生产的规模和项目,给各车间定义合理的洁净级别,前提是满足准洁净区空气中细菌菌落总数不得超过1000个/m³,同时,半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间、更衣室及其缓冲区必须有空气净化或者空气消毒设施。
一个合规的化妆品生产企业,新配方的研发或原始配方的改进,都需要对原料、配方、成品等进行多维度的分析、测试实验。
化妆品检测的常规检验内容包括:理化指标、感官指标、卫生指标中细菌总数、重量指标和外观等。
要求更为细分的检测内容还有:重金属检测、微生物检测、防腐剂检测、活性物质含量检测及其他禁限用物质等毒理学检测分析项目。
一、化妆品洁净实验室的选择
1.化妆品洁净实验室应选在清洁安静的场所,且光线充足、通风良好。
2.远离生活区,锅炉房与交通要道,要与生产加工车间有一定距离。
3.选择在方便扦样与检验,距离车间较近的工作场所。
二、GMPC洁净实验室净化系统构成
1.化妆品洁净实验室是由中央空调和空气净化系统构成,也是净化系统的核心部分,控制净化车间空气灰尘微粒数,调节车间温度。
2.更衣室、风淋室、净化间是车间净化系统的三个基本组成部分。其中风淋室是进出洁净区划的通道,用喷出的高速洁净气流,有效迅速清除人体所带的尘埃及细菌;净化间采用夹层彩钢板隔离空间或墙壁,上部彩钢天花吊顶,地板用环氧树脂铺成。
三、化妆品检测实验室的建设规划
1.关于化妆品实验室分区:气相层析室、液相层析室、原子光谱室、化学药品化妆样品储藏室、微生物实验效度及准备室、办公管理与数据处理室、样品预处理室、紫外可见分光用室、禁限用物分析天平室等。
2.关于化妆品实验室洁净度:化妆品生产区域内应划分洁净等级。内容物制造、充填内容物等环节有微生物污染可能的生产环节,应设在洁净等级较高的洁净区内(10万~30万级洁净区)。
洁净区内的空气必须经过净化过滤处理,而且需要维持一定的压差,不同等级洁净区之间的压差应不小于4.9Pa,与室外的压差应不小于9.8Pa;洁净区与非洁净区之间应设缓冲间,操作者进入洁净区必须经过更衣、风淋。
3.关于化妆品实验室温湿度:实验室的标准温度为20℃,一般检测间及实验间的温度应在20℃±5℃,相对湿度保持在50%-70%。
4.关于化妆品实验室装修用材:实验室地面采用不渗水、不吸水、无毒害的材料做成,表面平整、耐磨、防滑;墙面应用浅色、无毒、耐热、防潮、防霉的涂料,表面光滑、不起灰,便于清洁和消毒。
四、化妆品洁净实验室结构材料
1.净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强、保温性能好、易施工;圆弧墙角、门、 窗框等一般采用专用氧化铝型材制造。
2.地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。
3.送回风管道用热渡锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。
4.高效送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板,不生锈不粘尘,宜清洁。

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