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关于PCR实验室改建、扩建中的重难点以及相关措施!
2024-06-21
PCR实验室又叫基因扩增实验室,是聚合酶链式反应的简称。在PCR实验室的设计建设过程中,要如何确保实验室的合理性、安全性、实用性以及功能性,是值得我们去思考与总结的!
PCR实验室的改建、扩建中,我们需要找准其建设地重点、难点,快速实施并且投入使用。
一、医学检验实验室存在的问题
1.区域设置模糊,流程路径混乱
目前,在医院建设过程中的主要趋势是:诊疗相关活动要以医技、手术部、急诊急救为核心,其目的就是为了优化诊疗流程,缩短就诊路径,一切都是为病人服务;根据医院建设的相关标准规范,医技用房面积是有相应的总量控制的。
在建设初期,医院一般都会根据建设规模提前做好需求设定,并一次性建成并使用。但随着医院的扩大、就诊人数的增多,检验科室的检验设备及诊疗项目也在不断的更新与增加,为了满足正常的医疗需求,一般都会采用在现有的位置莱改造的方式解决问题,没有相对应的计划与预见性,从而破坏原本的区域设置,流程路径也出现交叉混乱。
2.发展空间缺失、设施资源用尽
在医院建设项目筹备阶段就应该给出明确的建设需求设定,其中需要把握的原则就是满足需求、适当预留。但在建设过程中,却事与愿违,预留资源的确定和合理使用往往得不到医院的充分论证以及相关部门的支持、使用科室的厉行节约。
医学检验科因为其设备种类多、更新快在医技辅助科室中体现的较为明显。设备的增加、区域的使用导致原本为发展空间预留的暖通容量、供电功率等资源均被提前使用。
二、PCR实验室改扩建的需求保证
1.建设区域合适性需保证
PCR实验室改建、扩建工作一般都是在原有检验科区域进行的,综上所诉医院检验科的现状,想要选取一块合适的建设区域是不容易的。
首先要充分计算好PCR实验室所需面积要求,充分考虑整个检验区域的内部布置、人力资源的安排、流线的走向、暖通电力资源的配置等问题。尽量做到改造过程影响小,投入少,人物消耗省,运营维护及成本消耗低等要求。
2.内部流程要求性需保证
PCR实验室在功能分区上一般分为四个区,分别为:试剂配制区、样品处理区、核酸扩增区、产物分析区。而且在满足相关条件的情况下,核酸扩增区和产物分析区两个区域可合并为一个区域,也就是扩增产物分析区。
整个PCR区域需设置有专用走廊,每个分区都要设有缓冲间,检验样本在各个分区之间需单向通过传递窗进行传递。人、物流线做到清晰明确、不交叉。PCR实验室外部还需考虑的区域有更衣室、淋浴间、污物通道,洗消间等区域。
3.供电负压
PCR实验室作为医院的重点区域,其空调、排风和新风系统均需单独设置。由于PCR实验室内具有更高的气密性和安全防护性要求,改造区域原相应暖通、新风等系统均需拆除,其主要目的是为了防止有害气体泄露;确保PCR区域单独可控以及保障气压梯度控制与稳定。
供电系统需两路供电设置,确保检测仪器以及空调系统的正常使用及运转,保证气压和空气流线,确保人员及实验室环境的安全。
4.设备资源配套
PCR实验室方案规划设计前期,就需医院多部门联合参与,有关实验室仪器设备的数量及配置、实验室家具及办公家具设施、检验通信信息系统等都需各相关部门确定,以及提出相关需求计划,避免造成不必要的更改和资源浪费。节省资源和时间,确保PCR实验室的使用性和可发展性。
三、PCR实验室改扩建要点
1.PCR实验室安全管控
PCR实验室安全管控方面,其思路就是“危害途径是由内向外,控制思路是由外向内”。具体就包括:选址、区域布置、流线规划、人员管控、安保、污染排放、供配电系统等。除了基建过程中的场所安全防护管控设置之外,安全保卫、信息保障等部门以及使用科室等都有大量的规范措施需要制定并落实。
2.PCR实验室的气压控制
PCR实验室的正负压系统本质上和就是通过控制相关送风和回风量进行实现的,其中关键节点就是实验室围护体系的密闭性和送回风系统的稳定性。
综上所说的四个区域,其压力梯度为:准备区:+10Pa,准备缓冲间:0Pa;制备区:-10Pa,制备缓冲间:0Pa;扩增区:-20Pa,扩增缓冲间:-10Pa;分折区:-30Pa,分析缓冲间:-20Pa;PCR走廊:0Pa。
PCR实验室送风系统设置需确保四个区域压力梯度可调整,以及实验室存在生物危害因素的核心区域处于负压状态。
3.PCR实验室的专业化实施
PCR实验室是一个复杂、多系统的集成,专业性也很强。为了更好地实现PCR实验室的功能性,应该选择专业地设计、建设单位。
目前实验室的设计建设需遵循的标准规范较多,但像涉及到的《实验室生物安全通用要求》GB/T 19489-2008,《生物安全实验室建筑技术规范》GB/T 50346-2011,《微生物实验室和生物医学实验室通用安全准则》WS233-2017 等规范对于大多数的设计建设单位还是相对较为陌生的。
4.PCR实验室的多部门配合
PCR实验室在建设过程中,基建部门是实施部门,需要配合工作的其他职能部门还有很多。临床使用部门配合在建设过程中显得尤为重要,需要全程参与及监督。
建设前期临床使用部门需组织方案的专家论证和确定,建设过程中需要结合流程流线和使用需求进行管控和调整,建设完成后需进行验收申报和专家组的现场查验,全部满足要求后,相关省临床检验中心才会颁发实验室技术验收合格证书,PCR实验室才能正式投入使用。
四、结语
PCR实验室的建成及投入使用提升了医院病毒的检测能力,同时也为后期国家和地区经济生产过程的正常开展和流通起到关键性作用。PCR实验室在相关的设计建设过程中还有很多值得我们探索、反思、总结及改进的地方。相信未来从PCR实验室建设到医院整体建设过程中,涉及医院基建相关工作会不断完善!

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