实验室设计的目的是要建立有高效率、功能完善和考虑周全的实验室。在实验室设计时,应充分考虑影响实验室效率和安全的因素,如空间、工作台、储藏柜、通风设施、照明等,特殊实验室应按国家标准有关要求设计。
一、实验室设计要有合理化的空间
实验室设计时应根据实验功能模块及放置设备的需要,考虑空间的合理化分配来决定布局,同时应从发展眼光确定实验室空间大小。有很多因素影响到实验室空间的设计,如工作人员的数量、分析方法和仪器的大小,实验室应是灵活的,让工作人员感到舒适,又不产生浪费。
工作空间的大小应保证最大数量的工作人员在同一时间工作。应将有效的空间划分为清洁区(办公室、休息室、学习室),缓冲区(储存区、供给区、过道),污染区(工作区、洗涤区、标本储存区)等等。
二、实验室设计基本原则
人流、物流、气流要畅通,清洁区、缓冲区、污染区要分离。
在指定的实验区域,应控制工作人员数量和运输人员数量;在控制实验室通路的同时,还应设置一些预备区,如接受样品或标本,准许进入实验室人员和参观者的通道,通过工作人员、自动传输、风力系统或其他自动化系统运输样品或标本;还应充分考虑内部通信联络系统和警报器以便通知或报警(如灾害、火警、样本到达、或实验室其部分寻求帮助等)。
同时考虑实验室空间的扩展需求,预留拓展与升级余量,以满足实验室可持续发展的需要。
在制定空间分配计划前,应对仪器设备、工作人员数量、工作量、实验方法等因素作全面分析和对空间标准的要求进行评估,并计算区域的净面积和毛面积;特殊功能的区域根据其功能和活动情况不同决定其分配空间的不同。
1.GMP人流物流布局原则
GMP要求“工序衔接合理,人流物流分开”、“避免人流物流交叉”,在具体实施上,主要归纳为以下几点:
(1)要求在洁净生产区内设计专门走人的通道和运送物料的通道。
(2)人流道和物流道平行设置,不准出现交叉点。
(3)要求每一个进行单元操作的洁净室至少开两个门,进出操作人员和物料的门分开。
(4)强调进入洁净区的物料口和内包材料口分开,不准合用。
(5)有的提出在一般生产区要实施人流物流分开的规定,比如与制剂车间配套而且连成一个建筑物的仓库,要求设一个专门出入仓库管理员的门,一个专门进物料的门和一个专门运出成品的门。
把类似以上的看法认定为执行GMP的规定,并判定如果不这样执行就是“人流物流没有分开”、“人流物流交叉”、“工艺布局不符合GMP要求”。
2.检验科人流物流布局原则
检验科平面布局应能清晰的分出污染区、半污染区和清洁区,各区域之间应有物理隔离。污染区主要由检测实验室、采血室组成;半污染区主要由试剂库、制水间等辅助功能间组成;清洁区主要由办公室和更衣室组成。
检验科应确保人流、物流分开,人员和物品应有独立的出入口,特别是污染物应有专用出口,而且需经医院的专用污物电梯送至医院集中的医疗废物指定存放点,严禁使用医院的客梯运送。
3.动物实验室人流物流布局原则
人员流线:一更→二更→洁净走廊→动物生存区→污物走廊→二更→淋浴(必要时)→一更。
动物流线:动物接收(检疫隔离区)→ 传递窗(消毒通道、动物洗浴)→洁净走廊→动物生存区→污物走廊→解剖室→无害化消毒→尸体暂存。
物品流线:清洗消毒→高压灭菌器(传递窗、渡槽)→洁物储存间→洁净走廊→动物生存区→污物走廊→解剖室→ 无害化消毒→污物暂存。
在保证减少污染动物前提下,尽量做到不交叉少交叉;要求在工艺布局设计中采取相应的措施、避免人对物品、对动物、外界环境对物品和动物之间产生交叉污染。每一个操作单元动物生存区至少开两个门;对外界开门的多少,只要符合安全、防火、劳动保护、环境保护等有关规定和满足生产要求外,门开得越少越好。只要进入的物品不会互相污染,没有必要多设入口;相邻洁净区间,如果空调系统参数相同,可在隔墙上开门,开传递窗用来传送物品。尽量少用或者不用洁净通道。屏障环境设施净化区的门窗应有良好的密闭性。屏障设施的密闭门应空气压力较高的一侧房间开启,能自动关闭。
三、实验室的布局设计
实验室的布局情况应考虑以下几点:由于每个实验室的工作性质不同,无法建立一个统一的实验室通用的设计方案,但应考虑原则性和灵活性。
1.样品的转运和人员流动:分配实验室区域,首先应考虑工作流程、样品的转运和流转、生物安全因素等。
2.灵活性:实验室设计能否适应未来发展变化的需要是极其重要的。
3.安全性:实验室的设计和大小应考虑安全性,满足紧急清除和疏散出口的建筑规则,针对各实验室情况配备安全设备。
4.设立烟雾罩和安全设施:任何安全罩的放置均应尽量远离出口处,以符合有害实验远离主通道的原则。
5.特殊实验室设计与布局:特殊实验室在这里主要指微生物和分子生物学实验室等,其设计总体上应按《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》的要求。通常将微生物实验室划分成清洁区、半污染区、污染区,在污染区应使用生物安全柜,以保护工作人员的健康,现代微生物学实验室还必须具备有空气调节和过滤的设备。
四、实验室通风设计
为了实验以及人员的安全,要确保实验室通风系统的有效性。有效的通风不仅能去除实验室有害气味和毒气,还能保证设备正常运行,实验室换气次数要达到12次/h,在从事微生物检验区域换气次数达到16次/h。
五、电源设计
电源布局应对实验室所需电源做充分的考虑和分析,下面这几点需要注意:
1.实验室所有仪器所需电量和所需电插座数量,布局合理,使用安全和方便。
2.仪器所需电压(220V或380V)、电量。
3.应充分考虑计算机所需插座。
4.照明设备安装的位置:照明设备应安装成与工作台面呈垂直或对角线,可消除物体遮挡产生的阴影。
5.特殊照明设备:如果实验室用于分离微生物和分子生物学实验区域,应能有效地保护工作人员和标本免污染。紫外灯是最常用的消毒设备,固定紫外灯距地面的距离不要超过2.1米,紫外灯的数量应根据实验室空间决定。
6.在设计电源时除考虑已满足现在使用需要外,要预留可拓展的容量。
广州嘉东提供专业的实验室设计规划,涉及1000+行业案例,规划设计众多行业类型实验室,经验丰富,详情请致电400-052-0378或咨询在线客服。
一、实验室设计要有合理化的空间
实验室设计时应根据实验功能模块及放置设备的需要,考虑空间的合理化分配来决定布局,同时应从发展眼光确定实验室空间大小。有很多因素影响到实验室空间的设计,如工作人员的数量、分析方法和仪器的大小,实验室应是灵活的,让工作人员感到舒适,又不产生浪费。
工作空间的大小应保证最大数量的工作人员在同一时间工作。应将有效的空间划分为清洁区(办公室、休息室、学习室),缓冲区(储存区、供给区、过道),污染区(工作区、洗涤区、标本储存区)等等。
二、实验室设计基本原则
人流、物流、气流要畅通,清洁区、缓冲区、污染区要分离。
在指定的实验区域,应控制工作人员数量和运输人员数量;在控制实验室通路的同时,还应设置一些预备区,如接受样品或标本,准许进入实验室人员和参观者的通道,通过工作人员、自动传输、风力系统或其他自动化系统运输样品或标本;还应充分考虑内部通信联络系统和警报器以便通知或报警(如灾害、火警、样本到达、或实验室其部分寻求帮助等)。
同时考虑实验室空间的扩展需求,预留拓展与升级余量,以满足实验室可持续发展的需要。
在制定空间分配计划前,应对仪器设备、工作人员数量、工作量、实验方法等因素作全面分析和对空间标准的要求进行评估,并计算区域的净面积和毛面积;特殊功能的区域根据其功能和活动情况不同决定其分配空间的不同。
1.GMP人流物流布局原则
GMP要求“工序衔接合理,人流物流分开”、“避免人流物流交叉”,在具体实施上,主要归纳为以下几点:
(1)要求在洁净生产区内设计专门走人的通道和运送物料的通道。
(2)人流道和物流道平行设置,不准出现交叉点。
(3)要求每一个进行单元操作的洁净室至少开两个门,进出操作人员和物料的门分开。
(4)强调进入洁净区的物料口和内包材料口分开,不准合用。
(5)有的提出在一般生产区要实施人流物流分开的规定,比如与制剂车间配套而且连成一个建筑物的仓库,要求设一个专门出入仓库管理员的门,一个专门进物料的门和一个专门运出成品的门。
把类似以上的看法认定为执行GMP的规定,并判定如果不这样执行就是“人流物流没有分开”、“人流物流交叉”、“工艺布局不符合GMP要求”。
2.检验科人流物流布局原则
检验科平面布局应能清晰的分出污染区、半污染区和清洁区,各区域之间应有物理隔离。污染区主要由检测实验室、采血室组成;半污染区主要由试剂库、制水间等辅助功能间组成;清洁区主要由办公室和更衣室组成。
检验科应确保人流、物流分开,人员和物品应有独立的出入口,特别是污染物应有专用出口,而且需经医院的专用污物电梯送至医院集中的医疗废物指定存放点,严禁使用医院的客梯运送。
3.动物实验室人流物流布局原则
人员流线:一更→二更→洁净走廊→动物生存区→污物走廊→二更→淋浴(必要时)→一更。
动物流线:动物接收(检疫隔离区)→ 传递窗(消毒通道、动物洗浴)→洁净走廊→动物生存区→污物走廊→解剖室→无害化消毒→尸体暂存。
物品流线:清洗消毒→高压灭菌器(传递窗、渡槽)→洁物储存间→洁净走廊→动物生存区→污物走廊→解剖室→ 无害化消毒→污物暂存。
在保证减少污染动物前提下,尽量做到不交叉少交叉;要求在工艺布局设计中采取相应的措施、避免人对物品、对动物、外界环境对物品和动物之间产生交叉污染。每一个操作单元动物生存区至少开两个门;对外界开门的多少,只要符合安全、防火、劳动保护、环境保护等有关规定和满足生产要求外,门开得越少越好。只要进入的物品不会互相污染,没有必要多设入口;相邻洁净区间,如果空调系统参数相同,可在隔墙上开门,开传递窗用来传送物品。尽量少用或者不用洁净通道。屏障环境设施净化区的门窗应有良好的密闭性。屏障设施的密闭门应空气压力较高的一侧房间开启,能自动关闭。
三、实验室的布局设计
实验室的布局情况应考虑以下几点:由于每个实验室的工作性质不同,无法建立一个统一的实验室通用的设计方案,但应考虑原则性和灵活性。
1.样品的转运和人员流动:分配实验室区域,首先应考虑工作流程、样品的转运和流转、生物安全因素等。
2.灵活性:实验室设计能否适应未来发展变化的需要是极其重要的。
3.安全性:实验室的设计和大小应考虑安全性,满足紧急清除和疏散出口的建筑规则,针对各实验室情况配备安全设备。
4.设立烟雾罩和安全设施:任何安全罩的放置均应尽量远离出口处,以符合有害实验远离主通道的原则。
5.特殊实验室设计与布局:特殊实验室在这里主要指微生物和分子生物学实验室等,其设计总体上应按《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》的要求。通常将微生物实验室划分成清洁区、半污染区、污染区,在污染区应使用生物安全柜,以保护工作人员的健康,现代微生物学实验室还必须具备有空气调节和过滤的设备。
四、实验室通风设计
为了实验以及人员的安全,要确保实验室通风系统的有效性。有效的通风不仅能去除实验室有害气味和毒气,还能保证设备正常运行,实验室换气次数要达到12次/h,在从事微生物检验区域换气次数达到16次/h。
五、电源设计
电源布局应对实验室所需电源做充分的考虑和分析,下面这几点需要注意:
1.实验室所有仪器所需电量和所需电插座数量,布局合理,使用安全和方便。
2.仪器所需电压(220V或380V)、电量。
3.应充分考虑计算机所需插座。
4.照明设备安装的位置:照明设备应安装成与工作台面呈垂直或对角线,可消除物体遮挡产生的阴影。
5.特殊照明设备:如果实验室用于分离微生物和分子生物学实验区域,应能有效地保护工作人员和标本免污染。紫外灯是最常用的消毒设备,固定紫外灯距地面的距离不要超过2.1米,紫外灯的数量应根据实验室空间决定。
6.在设计电源时除考虑已满足现在使用需要外,要预留可拓展的容量。
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2026-08-13
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