2026-01-07
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更多规范要求药检室应有足够的场所以满足各项实验需要。每一类分析操作均应有单独的、适宜的区域，最好具有物理分格的区域、送检样品的接受与贮存区、试剂及标准品的接受与贮存区、清洁洗涤区、特殊作业区等。
1.中心实验室的布局
中心实验室是各类药品检验时的样品处理、试剂配制、滴定分析、清洗器具、书写报告等的综合工作之地,是主要的分析检测场所，占地面积相对较大；为了方便操作，应与干燥室、天平室、仪器室等邻近。
2.无菌室（或半无菌室）的布局
无菌室（或半无菌室）是进行微生物学质量检测的操作用室。对制剂的微生物学质量要求分为无菌要求和卫生学标准两种，对要求无菌的，如注射剂、眼用制剂等，制定了无菌要求，需要在无菌室中进行检测，设计中采用万级洁净环境下设置超净工作台来实现；对不要求完全无菌的一般制剂，但又不允许某些菌的存在，并且对于允许存在的菌落数又加以限制，在这种情况下，提出了卫生学标准，如：内服固体制剂、内服液体制剂、外用制剂等，可在半无菌室中进行检测，设计中采用在十万级洁净环境下设置超净工作台来实现。
3.仪器室的布局
仪器室包括天平室、光谱室、显微室、普通仪器室等。一般天平室宜单独设置，层次多的应每层设置，其它各室可根据需要进行设置，都应尽可能远离振源、高温，并靠近中心实验室；其布置原则是：干湿分开便于防潮、冷热分开便于节能、恒温集中便于管理、天平集中便于称量取样。
4.高温室的布局
高温室指干燥室、消毒室等,是放置干燥箱、马弗炉或灭菌柜等的地方，一般应远离试剂室及冷冻室，房间设置感温感烟的报警器，并设置机械排风。
5.留样观察室的布局
留样观察包括原辅料、包装材料及成品的留样，可分开设置也可分区设置，室内应注意通风和防潮设计，有阴凉贮存要求的还应设置阴凉室；置于二层或二层以上楼层的还应准确计算楼面荷载，以确保安全。
最后需要着重注意实验室的通风系统是整个实验室设计和建设过程中，规模最大、影响最广泛的系统之一。通风系统的完善与否，直接对实验室环境、实验人员的身体健康、实验设备的运行维护等方面产生重要影响。
广州嘉东提供专业的实验室设计规划，涉及1000+行业案例，规划设计众多行业类型实验室，经验丰富，详情请致电400-052-0378或咨询在线客服。
1.中心实验室的布局
中心实验室是各类药品检验时的样品处理、试剂配制、滴定分析、清洗器具、书写报告等的综合工作之地,是主要的分析检测场所，占地面积相对较大；为了方便操作，应与干燥室、天平室、仪器室等邻近。
2.无菌室（或半无菌室）的布局
无菌室（或半无菌室）是进行微生物学质量检测的操作用室。对制剂的微生物学质量要求分为无菌要求和卫生学标准两种，对要求无菌的，如注射剂、眼用制剂等，制定了无菌要求，需要在无菌室中进行检测，设计中采用万级洁净环境下设置超净工作台来实现；对不要求完全无菌的一般制剂，但又不允许某些菌的存在，并且对于允许存在的菌落数又加以限制，在这种情况下，提出了卫生学标准，如：内服固体制剂、内服液体制剂、外用制剂等，可在半无菌室中进行检测，设计中采用在十万级洁净环境下设置超净工作台来实现。
3.仪器室的布局
仪器室包括天平室、光谱室、显微室、普通仪器室等。一般天平室宜单独设置，层次多的应每层设置，其它各室可根据需要进行设置，都应尽可能远离振源、高温，并靠近中心实验室；其布置原则是：干湿分开便于防潮、冷热分开便于节能、恒温集中便于管理、天平集中便于称量取样。
4.高温室的布局
高温室指干燥室、消毒室等,是放置干燥箱、马弗炉或灭菌柜等的地方，一般应远离试剂室及冷冻室，房间设置感温感烟的报警器，并设置机械排风。
5.留样观察室的布局
留样观察包括原辅料、包装材料及成品的留样，可分开设置也可分区设置，室内应注意通风和防潮设计，有阴凉贮存要求的还应设置阴凉室；置于二层或二层以上楼层的还应准确计算楼面荷载，以确保安全。
最后需要着重注意实验室的通风系统是整个实验室设计和建设过程中，规模最大、影响最广泛的系统之一。通风系统的完善与否，直接对实验室环境、实验人员的身体健康、实验设备的运行维护等方面产生重要影响。
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