2022-08-15
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更多不管是食品厂还是制药厂，设计与建设都非常重要。但制药厂跟其他工业领域不一样，现在医疗行业依旧敏感，产品质量的要求及安全性要比其他工业车间生产制造更加严格。那么对于制药厂净化车间，应如何做好设计施工工程呢？嘉东为您讲解！
制药厂最重要的就是医药质检实验室功能间的设置，其设置必须遵守我国的《药品检验所实验室质量管理规范（试行）》，并且还要符合GMP标准才行。而在具体操作中，还要结合实际情况，如功能间的位置、面积、楼层等进行设置。
要了解医药质检实验室设计中的功能间设置，必须先对医药厂的质检中心及其机构设置组成有所了解。所谓医药厂质检中心，是一个独立于生产部门的质量管理部门，负责药品生产过程的质量控制和检验。机构设置组成为中心检验室（理化分析检验、生物分析检验）、车间化验室。
那么，中心检验室和车间化验室的功能是什么？
中心检验室：分为理化分析检验、生物分析检验。其中，前者是对原料及相关中间体、包装材料、成品进行理化鉴别、含量测定和其它检验。后者是通过微生物学检验试验，鉴定原料及相关中间体、包装材料、成品的微生物污染情况。
车间化验室：其主要功能就是为药品的生产过程服务，负责按生产过程工艺控制指标要求以及对半成品（中间体）进行分析检验。通常来说，车间化验室都设置在药品生产车间旁边。
总的来说，在进行医药质检实验室设计时，建议把功能间设置成如下样式：
1.一般分析实验区，如化学实验室、包材检验室、原辅料检验室、成品检验室、普通仪器窒。
2.试剂、标准品室。
3.清洁洗涤区，如清洁室、消毒室、准备室、培养室。
4.特殊分析作业区，如高温室、天平室、精密仪器室、毒气室、微生物限度检定室、抗生素微生物检定室、无菌检查室。
5.资料存储、数据处理区，如档案资料室、电脑室。
6.人员用室，如更衣室、休息室。
7.留样观察室，包括加速稳定性考察室。
除此之外，缓冲间也是至关重要。已经高度洁净的药厂净化车间内，为了保持药品生产净化车间的绝对卫生，操作人员还会利用气流气压来打造一个缓冲间，保护洁净室的洁净环境。
这个缓冲间位于洁净室和走廊之间，往往会有单扇和双扇门，单扇门用于行走人员，双扇门用于运输物料，人物分开。而这个缓冲间的气压要略高于两边的洁净室和走廊，且通往洁净室和走廊的门不可以同时打开。这样，在气压不对等的情况下，走廊的空气和洁净室的空气因为气压较低，就不会进入气压较高的缓冲间内，这样中间高两边低的设计避免了双方空气的交叉污染。
以上是关于制药厂净化车间设计中实验室的功能间设置，希望嘉东今天的分享对大家有所帮助！
广州嘉东提供专业的实验室设计规划，涉及1000+行业案例，规划设计众多行业类型实验室，经验丰富，详情请致电400-052-0378或咨询在线客服。
制药厂最重要的就是医药质检实验室功能间的设置，其设置必须遵守我国的《药品检验所实验室质量管理规范（试行）》，并且还要符合GMP标准才行。而在具体操作中，还要结合实际情况，如功能间的位置、面积、楼层等进行设置。
要了解医药质检实验室设计中的功能间设置，必须先对医药厂的质检中心及其机构设置组成有所了解。所谓医药厂质检中心，是一个独立于生产部门的质量管理部门，负责药品生产过程的质量控制和检验。机构设置组成为中心检验室（理化分析检验、生物分析检验）、车间化验室。
那么，中心检验室和车间化验室的功能是什么？
中心检验室：分为理化分析检验、生物分析检验。其中，前者是对原料及相关中间体、包装材料、成品进行理化鉴别、含量测定和其它检验。后者是通过微生物学检验试验，鉴定原料及相关中间体、包装材料、成品的微生物污染情况。
车间化验室：其主要功能就是为药品的生产过程服务，负责按生产过程工艺控制指标要求以及对半成品（中间体）进行分析检验。通常来说，车间化验室都设置在药品生产车间旁边。
总的来说，在进行医药质检实验室设计时，建议把功能间设置成如下样式：
1.一般分析实验区，如化学实验室、包材检验室、原辅料检验室、成品检验室、普通仪器窒。
2.试剂、标准品室。
3.清洁洗涤区，如清洁室、消毒室、准备室、培养室。
4.特殊分析作业区，如高温室、天平室、精密仪器室、毒气室、微生物限度检定室、抗生素微生物检定室、无菌检查室。
5.资料存储、数据处理区，如档案资料室、电脑室。
6.人员用室，如更衣室、休息室。
7.留样观察室，包括加速稳定性考察室。
除此之外，缓冲间也是至关重要。已经高度洁净的药厂净化车间内，为了保持药品生产净化车间的绝对卫生，操作人员还会利用气流气压来打造一个缓冲间，保护洁净室的洁净环境。
这个缓冲间位于洁净室和走廊之间，往往会有单扇和双扇门，单扇门用于行走人员，双扇门用于运输物料，人物分开。而这个缓冲间的气压要略高于两边的洁净室和走廊，且通往洁净室和走廊的门不可以同时打开。这样，在气压不对等的情况下，走廊的空气和洁净室的空气因为气压较低，就不会进入气压较高的缓冲间内，这样中间高两边低的设计避免了双方空气的交叉污染。
以上是关于制药厂净化车间设计中实验室的功能间设置，希望嘉东今天的分享对大家有所帮助！
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