2022-05-18
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更多一、实验室总体布局
疾控中心实验室的建设要符合国家现行的有关生物安全标准。疾控中心实验室的场地要避免人员密集、噪声严重污染地区。按照功能区的布置，严格分开人流、物流。
二、实验室设计概念
1.设计理念
（1）需确认实验室内的物理控制对周围环境，包括产品和人员的保护作用。
（2）需确认洁净区和非洁净区、污染区和半污染区，以及辅助区的功能及其用途。
（3）需确认封闭以及不需要封闭的操作区域。
（4）需确认一次和二次屏障的洁净控制办法。
（5）试验区域和化验区域需要合理区分开。
（6）实验室各个系统都要符合GMP要求。
（7）确认各个区域的气流流动方向和流动速度。
（8）确认实验室设备、材料、产品以及生物废料的流向。
（9）需要满足“三废”的排放标准。
（10）确认实验室人员，特别是实验操作员的流向和控制。
（11）要做好防止潜在危险物质释放的相关措施。
（12）要做好应对突发性“故障”的相关措施。
（13）应备好备用电源、通讯、控制等设施。
2.生物危害因素
生物危害的根源是病原微生物，其危害程度的大小取决于病原性微生物的种属、形态、抗原、变异等特性以及人体的免疫防御功能。病原性微生物形成生物危害的致病作用，取决于病原性微生物的毒力、侵袭力、数量和侵入部位。
3.生物危害的污染途径
病原性微生物对实验工作者的感染，一般都是意外的吸入、吞咽以及创伤、接种或注射等途径造成的。吞咽和皮肤接触这两种侵入方式均可在操作时当场察觉，能从操作步骤上注意防范。吸入途径的感染，由于其数量较小，散发于实验室的环境气氛中，除非浓度过高，形成可见的类似霉菌孢子的云雾或成品飞扬的粉尘以外，一般往往难以察觉。这些数量较小的病原性微生物随着气溶胶进行传播，据统计实验过程80%的感染都起因于气溶胶的危害造成。
气溶胶是以胶体状态悬浮在大气中的液态或固体微粒，其直径在0.01μm~200μm之间，一般约为1-5μm，是最适宜引起感染作用的尺寸，肉眼不能发现。气溶胶的颗粒大小与其危害程度的关系至关密切，颗粒越细，在空气中的悬浮时间越长，越容易穿透普通的过滤介质，越容易潜入呼吸系统的深部。
4.常见的实验操作的危险
液体操作、接种操作、琼脂培养、深层培养、离心分离、注射操作、塞盖操作，以及使用的器械、工具和器皿等。
三、实验室设计方案
自上所述，疾控中心实验室的建设是一个分工极细、专业极强、施工技术极高的生物医疗工程。设计中还要注意到：
◆征求使用者和操作者的意见，确定工艺流程图。
◆按照四类病原体的特性和污染途径，确定控制技术方案和灭菌杀菌方案。
◆根据气溶胶特性和实验操作的危险，制定出洁净度、气流流向、流速和压差梯度参数。
◆有实验动物的实验室自成一区，独立传递，动物尸体要完全焚尸灭菌后，才能传出。
◆确定所有的实验设备、工具、箱柜、台案数量和尺寸。
◆确定实验室的预警、关闭、自救和逃生方案。
1.人流和物流
（1）人流
初更室—气闸更衣室—淋浴更衣室—缓冲室—进入实验区。离开时进入净身室（房间负压），脱下身上所有的衣物，衣物放入双门药液浸泡柜（或其他方式消毒柜）内（双门药液浸泡柜的门设计成控制式的，不允许同时打开）；然后进入淋浴室淋浴；淋浴后进入记录室，登记记录自己的工作和身体污染情况，然后拿着身体状况表进入体检室，作污染和常规检查或住室观察，无问题进入气闸更衣室换上自己的衣服下班。
（2）物流
设计成单向性的，从专门的库房（或暂存间）进入缓冲间，再进入实验室。离开时必须通过双门热压灭菌锅进入另一个缓冲间（双门热压灭菌柜的门设计成控制式的，不允许同时打开）。任何物料只要进入是实验区，不能原路返回。
（3）三废处理
◆废液：废液处理的方法是根据废液的性质确定的处理方法的。一般采取的方法有：化学处理方法、物理处理方法、生物处理方法。
◆废气：废气处理可采用的方法有：加热灭菌方法、高效过滤器方法、混合灭菌方法、火焰灭菌方法等。
◆固体废料：固体废料的处理方法有：蒸汽灭菌方法、气体熏蒸方法、液体浸泡方法、辐射灭菌方法、焚烧处理方法等。
2.建筑
主体结构采用土建方法，有抗8级以上地震能力，在温度变化和振动情况下不产生裂纹和缝隙，建筑为单层和多层均可。最好是独立的多层建筑，按工艺要求分层划区，便于实验和管理。
（1）墙板和顶板：室内装修材料与洁净厂房的装修材料不一样，彩钢复合板不宜在疾控中心实验室中使用；原因在于板与板之间的插接缝隙太大，虽然打胶密封，但在四季温度变化中很快裂出缝隙。
参考方法：
◆装修的墙板和顶板可采用机加工金属板方法。四边制成有密封垫的咬口槽，通过卡口槽密封，房间的阴仰角制成120度角的斜边；他的特点在于卡口严密，螺栓紧固密封，无渗漏，不受温度影响，不怕撞击变形，强度大。缺点是装配速度和机加工速度慢些。
◆装修可分成两部分，净化区采用彩钢复合板，污染区和半污染区采用第一方法。
◆在土建过程中墙壁预埋下金属构件，打不透眼孔，攻丝；顶棚与技术夹层采用钢筋水泥浇注，预留下孔洞，埋下金属构件；墙壁和顶棚表面涂胶粘贴不锈钢板，板与板之间采用不锈钢板压条，注胶，用螺栓紧固密封；阴仰角采用圆弧R50金属材料，特殊加工后，粘贴在墙角上。
◆在土建过程中的墙壁和顶棚上预埋下塑料构件，装修时焊接塑料版，阴仰角用塑料板加工制作，防静电可镶嵌金属条，地面作成防静电地板或金属地板。
◆其他材料，可选用表面光洁、平整、无缝隙、不起灰、耐腐蚀、耐冲击、易清洗的材料。
（2）地面：地面应光滑、平整、不起灰、耐腐蚀、耐冲击、不积聚静电、易除尘清洗。
（3）根据病原性微生物的生物危害和致病特点，要合理匹配实验室房间和净化设施，每个实验项目与净化设施要自成系统，而且操作中的传递距离要最近，最好是在净化设施内传递，这样净化设备可以制造成群组性的，传递停留处设有气闸仓，而且每个实验阶段的净化设备要独立房间自成系统，房间之间用气闸仓连接，防止环境污染。
不同的实验项目，采取不同的洁净技术手段。如放射性元素的实验室净化，就区别于其它的实验室净化。在制造净化设备时，在结构上要安装防射线穿透的材料，根据放射性元素的惯性和扩散原理，采用雾化离心技术，并且根据放射性元素的衰变期来决定排放控制方法和时间。在制造净化设备时，可以安装机械手和电视监控系统。
疾控中心实验室要有高水平的自动化控制系统和安全报警系统，有的房间要设立平衡压力的值班风机，要害房间要安装紧急关闭系统和自救逃生系统，确保疾控中心实验室的安全使用。
广州嘉东提供专业的实验室设计规划，涉及1000+行业案例，规划设计众多行业类型实验室，经验丰富，详情请致电400-052-0378或咨询在线客服。
疾控中心实验室的建设要符合国家现行的有关生物安全标准。疾控中心实验室的场地要避免人员密集、噪声严重污染地区。按照功能区的布置，严格分开人流、物流。
二、实验室设计概念
1.设计理念
（1）需确认实验室内的物理控制对周围环境，包括产品和人员的保护作用。
（2）需确认洁净区和非洁净区、污染区和半污染区，以及辅助区的功能及其用途。
（3）需确认封闭以及不需要封闭的操作区域。
（4）需确认一次和二次屏障的洁净控制办法。
（5）试验区域和化验区域需要合理区分开。
（6）实验室各个系统都要符合GMP要求。
（7）确认各个区域的气流流动方向和流动速度。
（8）确认实验室设备、材料、产品以及生物废料的流向。
（9）需要满足“三废”的排放标准。
（10）确认实验室人员，特别是实验操作员的流向和控制。
（11）要做好防止潜在危险物质释放的相关措施。
（12）要做好应对突发性“故障”的相关措施。
（13）应备好备用电源、通讯、控制等设施。
2.生物危害因素
生物危害的根源是病原微生物，其危害程度的大小取决于病原性微生物的种属、形态、抗原、变异等特性以及人体的免疫防御功能。病原性微生物形成生物危害的致病作用，取决于病原性微生物的毒力、侵袭力、数量和侵入部位。
3.生物危害的污染途径
病原性微生物对实验工作者的感染，一般都是意外的吸入、吞咽以及创伤、接种或注射等途径造成的。吞咽和皮肤接触这两种侵入方式均可在操作时当场察觉，能从操作步骤上注意防范。吸入途径的感染，由于其数量较小，散发于实验室的环境气氛中，除非浓度过高，形成可见的类似霉菌孢子的云雾或成品飞扬的粉尘以外，一般往往难以察觉。这些数量较小的病原性微生物随着气溶胶进行传播，据统计实验过程80%的感染都起因于气溶胶的危害造成。
气溶胶是以胶体状态悬浮在大气中的液态或固体微粒，其直径在0.01μm~200μm之间，一般约为1-5μm，是最适宜引起感染作用的尺寸，肉眼不能发现。气溶胶的颗粒大小与其危害程度的关系至关密切，颗粒越细，在空气中的悬浮时间越长，越容易穿透普通的过滤介质，越容易潜入呼吸系统的深部。
4.常见的实验操作的危险
液体操作、接种操作、琼脂培养、深层培养、离心分离、注射操作、塞盖操作，以及使用的器械、工具和器皿等。
三、实验室设计方案
自上所述，疾控中心实验室的建设是一个分工极细、专业极强、施工技术极高的生物医疗工程。设计中还要注意到：
◆征求使用者和操作者的意见，确定工艺流程图。
◆按照四类病原体的特性和污染途径，确定控制技术方案和灭菌杀菌方案。
◆根据气溶胶特性和实验操作的危险，制定出洁净度、气流流向、流速和压差梯度参数。
◆有实验动物的实验室自成一区，独立传递，动物尸体要完全焚尸灭菌后，才能传出。
◆确定所有的实验设备、工具、箱柜、台案数量和尺寸。
◆确定实验室的预警、关闭、自救和逃生方案。
1.人流和物流
（1）人流
初更室—气闸更衣室—淋浴更衣室—缓冲室—进入实验区。离开时进入净身室（房间负压），脱下身上所有的衣物，衣物放入双门药液浸泡柜（或其他方式消毒柜）内（双门药液浸泡柜的门设计成控制式的，不允许同时打开）；然后进入淋浴室淋浴；淋浴后进入记录室，登记记录自己的工作和身体污染情况，然后拿着身体状况表进入体检室，作污染和常规检查或住室观察，无问题进入气闸更衣室换上自己的衣服下班。
（2）物流
设计成单向性的，从专门的库房（或暂存间）进入缓冲间，再进入实验室。离开时必须通过双门热压灭菌锅进入另一个缓冲间（双门热压灭菌柜的门设计成控制式的，不允许同时打开）。任何物料只要进入是实验区，不能原路返回。
（3）三废处理
◆废液：废液处理的方法是根据废液的性质确定的处理方法的。一般采取的方法有：化学处理方法、物理处理方法、生物处理方法。
◆废气：废气处理可采用的方法有：加热灭菌方法、高效过滤器方法、混合灭菌方法、火焰灭菌方法等。
◆固体废料：固体废料的处理方法有：蒸汽灭菌方法、气体熏蒸方法、液体浸泡方法、辐射灭菌方法、焚烧处理方法等。
2.建筑
主体结构采用土建方法，有抗8级以上地震能力，在温度变化和振动情况下不产生裂纹和缝隙，建筑为单层和多层均可。最好是独立的多层建筑，按工艺要求分层划区，便于实验和管理。
（1）墙板和顶板：室内装修材料与洁净厂房的装修材料不一样，彩钢复合板不宜在疾控中心实验室中使用；原因在于板与板之间的插接缝隙太大，虽然打胶密封，但在四季温度变化中很快裂出缝隙。
参考方法：
◆装修的墙板和顶板可采用机加工金属板方法。四边制成有密封垫的咬口槽，通过卡口槽密封，房间的阴仰角制成120度角的斜边；他的特点在于卡口严密，螺栓紧固密封，无渗漏，不受温度影响，不怕撞击变形，强度大。缺点是装配速度和机加工速度慢些。
◆装修可分成两部分，净化区采用彩钢复合板，污染区和半污染区采用第一方法。
◆在土建过程中墙壁预埋下金属构件，打不透眼孔，攻丝；顶棚与技术夹层采用钢筋水泥浇注，预留下孔洞，埋下金属构件；墙壁和顶棚表面涂胶粘贴不锈钢板，板与板之间采用不锈钢板压条，注胶，用螺栓紧固密封；阴仰角采用圆弧R50金属材料，特殊加工后，粘贴在墙角上。
◆在土建过程中的墙壁和顶棚上预埋下塑料构件，装修时焊接塑料版，阴仰角用塑料板加工制作，防静电可镶嵌金属条，地面作成防静电地板或金属地板。
◆其他材料，可选用表面光洁、平整、无缝隙、不起灰、耐腐蚀、耐冲击、易清洗的材料。
（2）地面：地面应光滑、平整、不起灰、耐腐蚀、耐冲击、不积聚静电、易除尘清洗。
（3）根据病原性微生物的生物危害和致病特点，要合理匹配实验室房间和净化设施，每个实验项目与净化设施要自成系统，而且操作中的传递距离要最近，最好是在净化设施内传递，这样净化设备可以制造成群组性的，传递停留处设有气闸仓，而且每个实验阶段的净化设备要独立房间自成系统，房间之间用气闸仓连接，防止环境污染。
不同的实验项目，采取不同的洁净技术手段。如放射性元素的实验室净化，就区别于其它的实验室净化。在制造净化设备时，在结构上要安装防射线穿透的材料，根据放射性元素的惯性和扩散原理，采用雾化离心技术，并且根据放射性元素的衰变期来决定排放控制方法和时间。在制造净化设备时，可以安装机械手和电视监控系统。
疾控中心实验室要有高水平的自动化控制系统和安全报警系统，有的房间要设立平衡压力的值班风机，要害房间要安装紧急关闭系统和自救逃生系统，确保疾控中心实验室的安全使用。
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