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2022-03-23
生物实验室,也称生物安全防护实验室,主要是通过防护屏障和管理措施,能够避免或控制被操作的有害生物因子危害,达到生物安全要求的生物实验室和动物实验室,生物类实验室,是进行与生物科相关的实验的场所。
生物实验室建设包括各种病毒,细胞,动物,基因重组,微生物学、生物医学、生物化学等等的研究。生物实验室一般是由主实验室及辅助实验室组成,在建设之前,应先了解清楚生物实验室的种类,好通过类别进行不同的方案设计。
一、生物实验室建设分类
1.PCR基因扩增实验室
又叫基因扩增实验室,PCR是聚合酶链式反应的简称。是一种分子生物学技术,用于放大特定的DNA片段,可看作生物体外的特殊DNA复制。通过DNA基因追踪系统,能迅速掌握患者体内的病毒含量,其精确度高达纳米级别。PCR实验室必须建立严格的实验室管理制度、建立标准化操作程序(SOP)、建立系列质量管理文件等,确保实验室日常运行符合国家卫生部的要求,确保检测结果准确、确保实验室卫生安全,确保实验室长期稳定运行。
2.HIV艾滋病实验室
对人体血液、组织液、排泄物、组织、器官、精液以及有关血液制品、生物组织或其他物品等进行艾滋病毒(HIV)或其相应标志物的实验室测定,包括分离HIV、检测HIV抗原、测定核酸和检测HIV抗体。
3.无菌实验室
一般为4 — 5 平方米、高 2.5 米的独立小房间(与外间隔离),专辟于微生物实验室内,可以用板材和玻璃建造。无菌室外要设一个缓冲间,错开门向,以免气流带进杂菌。无菌室和缓冲间都必须密闭、室内装备的换气设备必须有空气过滤装置。在获得了无菌环境和无菌材料后,只有保持无菌状态,才能对某种特定的已知微生物进行研究。
4.洁净实验室
洁净实验室是一个全密闭的环境,通过空调送、回风系统的初、中、高效过滤器,是室内环境空气不断循环过滤,以保证空气悬浮粒子受控到一定浓度,洁净实验室需控制的主要参数有尘埃粒子数、菌落数、换气次数、压差、温度、湿度、光照度、噪音。
5.动物实验室
也叫实验动物房,它是指适宜于饲养、繁育实验动物的建筑物,这类建筑应具有特定的环境要求和实验手段,以保证动物的品质和实验研究的准确可靠性。根据对微生物的控制程度可分为:开放系统、屏障系统和隔离系统。
6.P2级实验室
是生物安全防护二级实验室,世界卫生组织根据致病能力和传染的危险程度等,将传染性微生物划分为4类;根据设备和技术条件,将生物实验室也分为4级(一般称为P1、P2、P3、P4实验室),1级最低,4级最高。
7.微生物实验室
是指进行微生物研究的场所,根据微生物实验室的安全要求和使用要求,要不同于一般的实验室工程或净化工程,是由准备室、洗涤室、灭菌室、无菌室、恒温培养室和普通实验室六部分组成。较完善的微生物实验室一般应具备无菌实验室、净化实验室、实验室等,净化实验室应采用封闭过滤除菌,通风方式、吊顶、隔墙、围护全部采用彩钢板,地面作环氧树脂自流平处理,并设置非净化区、更衣区、净化区。
8.P3级实验室
是生物安全防护三级实验室简称,整个实验室完全密封,室内处于负压状态,从而使实验室内部的气体不会泄漏到外面而造成污染。根据设备和技术条件,将生物实验室也分为4级(一般称为P1、P2、P3、P4实验室),P3实验室适用于主要通过呼吸途径使人传染上严重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素;比如SARS病毒、炭疽芽孢杆菌、鼠疫杆菌、结核分枝杆菌、狂犬病毒等高致病性病毒。
9.细胞培育室
是微生物实验室里面的配套实验室,细菌培养室用人工方法(使其在合适的温度,湿度,光照度,PH值,洁净度等环境下,使细菌生长繁殖,培养出来的细菌用于研究、鉴定和应用,广泛用于医药研究。室内要求无菌操作,要求工作环境和条件必须保证无微生物污染和不受其它有害因素的影响。
二、生物实验室建设分级
1.一级
对人体、动植物或环境危害较低,不具有对健康成人、动植物致病的致病因子。
2.二级
对人体、动植物或环境具有中等危害或具有潜在危险的致病因子,对健康成人、动物和环境不会造成严重危害,有有效的预防和治疗措施。
3.三级
对人体、动植物或环境具有高度危险性,主要通过气溶胶使人传染上严重的甚至是致命疾病,或对动植物和环境具有高度危害的致病因子,通常有预防治疗措施。
4.四级
对人体、动植物或环境具有高度危险性,通过气溶胶途径传播或传播途径不明,或未知的、危险的致病因子,没有预防治疗措施。
三、生物实验室应遵从的原则
1.科学合理原则
传染性和致病性再强的病原微生物,只要它不和人体接触,感染就不会发生,把病原体围场在一定空间范围内,使之避免暴露在开放的环境中,操作者间接对其操作(如手套、机械手等),在围场内接触的空气和水体经过处理后排放。在实验室内使用的生物安全柜。在围场(包括安全柜和实验室)内接触的空气均视为污染的有害物质,把实验室内空气经过HEPA滤器过滤后或其他净化后排放,以保护环境。
2.安全原则
安全是修造实验室的直接目的,建造中一切不利安全的设计都应取缔,一切与生物安全有冲突的参数设计都应服从安全的要求。例如:净化要求要服从安全,使用方便服从安全,节约服从安全,人性化服从安全。
3.设计原则
修造实验室前做好对拟从事的病原微生物和研究内容的危险评估,一定要有科学、合理的总体构思和概念设计,在此基础上要根据操作过程的梗概进行平面布局工艺设计,然后再进行空调通风和电控等的具体设计。
4.管理原则
一定要按照国务院发布的《病原微生物实验室生物安全管理条例》进行管理。这个条例对致病微生物的管理原则是:病原微生物是分类管理,实验室是分级管理。
5.远离病原原则
修建实验室是为了研究致病微生物和高致病微生物,必要的实验必须在实验室内进行。但是,非必要的时候尽可能少接触病原体或少进实验室。例如,能在半污染区做的不进污染区;能在清洁区做的不进半污染区;进实验室2人能完成不用3人;无关人员不进实验室。使用实验室后应及时净化处理和灭菌,不要存留污物。不用的需要保存的菌(毒)液应送到保藏机构保存。
6.预防原则
实验室要使用经过生物和物理的检测并且合格的安全柜、排风过滤器和高压蒸汽灭菌器,确保达到零泄漏,通过对实验过程的安全监测,发现问题要及时采取预防和改进措施。有实验室感染的征兆,要及时采取隔离治疗措施,以防止出现二代病例。
7.使用原则
是实验室建设在保证安全的前提下,应考虑工作过程中活动合理方便的问题。所以在制定方案时应该征求使用人的意见。
8.节约原则
在保证安全的前提下,应提倡节约的原则。保证安全的尺度是国标(GBl9489—2004)。安全性能要可靠,一切都要严格,讲究实质,功能齐全,合乎要求,但不求豪华。

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