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生物安全防护实验室的等级、要求和相关规范分别是什么呢?(二)
2020-03-20
继上期小编给大家分享的《生物安全防护实验室的等级、要求和相关规范(一)》,那么接下来小编就带您看看生物安全防护实验室有哪些隔离屏障?以及生物安全防护实验室的“安全水平、给排水和电气”。
一、第一道屏障:安全设备
1.进入实验室时,要穿上实验防护服,如,前襟一体或后系式大褂、干净的外套或连裤服。不得在实验室外穿防护服。重复使用的衣服在清洗前要消毒,衣服被明显污染后应更换。
2.在处理传染源、感染动物及被污染的仪器时,必须戴手套。
3.建议经常更换手套和洗手,一次性手套不能重复使用。
4.有关传染源的所有操作、感染动物的验尸、从感染动物或胚胎卵采集组织或液体等,都应在II级或III级生物安全柜中进行。
5.当操作不能在生物安全柜中进行时,应适当的综合使用个人防护设施(如,口罩,面罩等)和物理遏制设施(如:带安全罩或密封转头的离心机)。
6.当进入内有感染动物的房间时,应采取呼吸和面部保护措施。
二、第二道屏障:实验室设施

1.实验室要离开建筑物内的行走区,禁止随便进入实验室。进入走道后,至少需要经过两道自动门,才能进入实验室。所有的门都应有锁。过道里可以设计一个更衣室。
2.每个实验室有一个洗手池,洗手池的操作应该是免接触式或全自动的,洗手池应安装在门口附近。
3.处理BSL-3病源的区域,墙面、地面、天花板应易于清洗、消毒;若有接缝,应密封;表面应光滑防水;对实验室常用化学试剂和消毒剂具有耐腐蚀性。地板应整体、防滑,建议在地板凹处使用掩蔽罩。墙面、地面、天花板都不应留有缝隙,或在设施消毒时能够密封。
4.实验台表面应能防水、耐热、耐有机溶剂、耐酸碱和用于工作台面及设施消毒的其他化学物质。
5.实验室的操作台应能承受预期的重量。实验台、安全柜以及设备间的空间便于打扫。实验室使用的椅子及其它器具,应覆盖易于清洗的非织物。
6.所有的窗门必须关闭和密封。
7.有实验垃圾处理设施及其使用方法,该设施最好设在实验室内(即,高压锅、化学消毒剂、焚烧炉、其他可行的消毒方法)。应有消毒设备使用方法。若垃圾运出实验室,应适当密封,并不应通过公共通道运送。
8.应配置生物安全柜,安全柜放置地点应远离门、房间通风百叶窗、实验室内行走区。
9.应有管道化的排气系统,该系统进入实验室的风向应从“洁净区”到“污染区”。排出的空气不再循环至建筑物内的任何其他区域。排出的空气不需要过滤或作其他处理,但也要依所处场所的要求、特殊病源操作、使用条件而定。外部排气口要远离有人区、进风口,否则需经过HEPA过滤。实验人员必须证实进入实验室的风向是正确的。建议在实验室的入口处设置可视的监视装置,表明和证实进风的风向。要考虑安装HVAC控制系统。防止实验室持续正向增压。应安装声音报警装置,警告实验人员HVAC系统出了问题。
10.若生物安全柜至少每年经过测试和确证,则二级生物安全柜排出的、经过HEPA过滤的空气,可进入实验室循环。当二级生物安全柜通过建筑物排气系统排出空气时,安全柜的排气管路的连结,应避免对安全柜的空气平衡或建筑物排气系统的空气平衡产生干扰(如,在安全柜排气管和排气管道间形成空气隙)。当使用三级生物安全柜时,要和排气系统直接连结。若三级安全柜和供气系统相连,应避免安全柜正向增压。
11.会产生气溶胶的连续流离心机及其他设备应在一个装置中,该装置通过HEPA过滤器排出空气,而避免直接排入实验室中。至少每年测试HEPA系统。另外,当远离有人区或进风口时,该设备排出的空气可以排到外面。
12.真空管路由液体消毒剂汽水阀和HEPA过滤器及类似设备保护。需要时,要更换过滤器。另外,可以使用手提真空泵(也需要由汽水阀和过滤器正确保护)。
13.实验室内应有眼睛冲洗装置。
14.光线适宜于开展所有的工作,避免反光和闪光,以免妨碍视觉。
15.BSL-3设施的设计和操作程序必须文件化。设施必须经过测试以确证设计和操作参数在系统运转前已达到要求。因操作经验,会修改操作程序,所以设施必须反复测试,每年至少一次。
16.若有关病源陈述(根据风险分析、场所条件、其他有关联邦/州/地方法规而定)中要求,则应采取其他环境保护措施(如,实验人员淋浴、排出空气的HEPA过滤、其他管道设施的遏制处理、液体消毒剂的供应)。
三、安全水平
1.一级生物安全水平
这种类的适用于已经确定不会对于成年人立即造成任何疾病或是对于实验人员及实验室的人员造成最小的危险(美国疾病管制局,1997)。这类的实验室可以处理较多种类的普通病原体,例如犬传染性肝炎、非感染性的埃西里氏大肠杆菌,以及对于非传染性的病菌与组织进行培养。在这个水平中需要的防范问题的生物危害性的措施是微乎其微的,手套和一些面部防护。不像其他种类的特殊实验室,这类的实验室并不一定需和大众交通分隔出来,而在这类实验室中仅需要再开放实验台上依循微生物学操作技术规范(GMT)即可。在一般情况下,被污染的材料都留在开放(但分别注明)废弃物容器。除此之外,这类型的实验后洗净程序与我们在许多方面对现代日常生活对于微生物的预防措施皆相同(例如:用抗菌肥皂洗涤一个人的手,以消毒剂清洗实验室的所有暴露表面等)类似。实验室环境中使用的所有细胞和/或细菌所使用的所有材料都必须经过高压釜的灭菌消毒处理。实验室人员在实验室中进行的程序中必须经由普通微生物学或相关科学训练的科学家监督且必须事先训练之。
2.二级生物安全水平
这类实验室与生物安全级别1水平类似但其的病原体为中度对于人员和环境具有潜在危险。这类实验室较能处理较多种的病菌适,且该病菌仅造成轻微的疾病给人类,或者是难以在实验室环境中的气溶胶中生存。适合它的病原体包括各种细菌和病毒但仅造成轻微的疾病给人类,或者是难以余实验室环境中的气溶胶存活,如艰难梭菌、大部分的衣原体门、A,B与C型肝炎、 A型流感、莱姆病、沙门氏菌、腮腺炎病毒, 痳疹病毒、艾滋病毒,羊搔痒症,抗药性金黄色葡萄球菌,与VRSA. BSL-2 BSL-1不同之处在于:
实验人员与处理病原体人员需为特定培训和高级培训的科学家。
实验时限制特定人士的出入。
采取极端的防治污染物品预防措施; 在生物安全柜或其他物理遏制设备进行可以创建。
在可能造成传染性气融胶或喷雾被制造时必须在二级生物安全柜进行。
3.三级生物安全水平
该级别适用于临床、诊断、教学、科研、或生产药物设施,这类实验室专门处理本地或外来的病原体且这些病原体可能会借由吸入而导致严重的或潜在的致命疾病。这些病原体包括各种细菌,寄生虫和病毒可能导致人类严重的致命性疾病,但目前已经有治疗法包含 炭疽杆菌、 结核杆菌、 利什曼原虫、 鹦鹉热衣原体,西尼罗河病毒,委内瑞拉马脑炎病毒,东部马脑炎病毒, SARS冠状病毒、伤寒杆菌、贝纳氏立克次体、裂谷热病毒、立克次氏体与黄热病毒。
实验室工作人员必须在对于致病性和潜在的致命或致病性病原体的具体培训,且必须被对于此方面有经验之适任科学家之监督。这被认为是中性或暖区(neutral or warm zone)。
所有涉及感染性材料的操作过程是在生物安全柜,专门设计的通风柜 ,或备有其他物理抑制装置/穿着适当的个人防护衣物和设备的人员进行,该实验室具有特殊的工程和设计特点。虽然上述配备是被公认为必须设施,然而,一些现有的设施可能没有所有的设施都符合生物安全3级(例如:双门进入区和密封零渗透力配备(sealed penetrations))建议。在这种情况下,在可供接受的安全水平下进行例行程序的行为(例如:涉及鉴定病原体与人传播的诊断程序、分类,药物过敏试验等),可在生物安全2级(P2)设施中实施,提供实验室里过滤后的废气排放到室外,实验室的通风平衡提供定向气流进入室内,工作正在进行时限制进入实验室的人士,严格遵循推荐的标准微生物的实践与特别的做法,并配有生物安全3级安全设备。但实施这一生物安全水平3建议修改的决定只能由实验室主任进行之。
4.四级生物安全研究水平
此级别需要处理危险且未知的病原体且该病原体可能造成经由气溶胶传播之病原体或造成高度个人风险,且该病原体至今仍无任何已知的疫苗或治疗法,如阿根廷出血热与刚果出血热 、埃博拉病毒、马尔堡病毒、拉萨热、克里米亚-刚果出血热、天花以及其他各种出血性疾病。当处理这类生物危害病原体时必须且具强制性地使用独立供氧的正压防护衣。
生物实验室的四个出入口将配置多个淋浴设备、真空室与紫外线光室,及其他旨在摧毁所有的生物危害的痕迹安全防范措施。多个气密锁将被广泛应用并被电子保护以防止在同一时间打开两个门。所有的空气和水的服务,将和来自生物安全4级(或P4)实验室将进行类似的消毒程序,以消除意外释放的可能性。
当一个病原体被怀疑或可能有抗药性时都必须在BSL-4实验室进行处理,直到有足够的数据得到确认必须在此规格实验室持续工作,或移交至一个较低水平的实验室。实验室工作人员必须对于他们在处理极其危险的传染性有具体和深入的培训并且理解的标准和特殊的措施、抑制配备与设计特色。他们将会受到受过训练与实地处理这些病原体的合格科学家的监督且实验室的出入受到实验室主管的严格控制。
该工厂是在一个单独的建筑物或在控制区域内的建筑物,且与该区域内其他建筑物完全隔离。且该实验室必须建立防止污染的协议经常使用负加压设被并准备或采用一个特定设备操作手册,如此一来即使实验室受到损害,会严重抑制透过气溶胶传播之病原体的爆发,而工作领域内的所有活动只限于III级生物安全柜,或II级生物安全柜一且只有配有生命支持系统与正压通风的人才能使用。
四、给排水和电气
1.给水
动物三级生物安全实验室(ABSL- 3)和四级生物安全实验室(BSL-4/ABSL-4)的给水由专设的高位断流水箱供给,避免和市内自来水网直接相连。为了防止倒流,在实验室系统的给水管上以及承龙头附近均设止回阀。
在高位水箱上要安水位报警器,给水管路中不能没有水。
实验室系统的水管刷上黄色等醒目的颜色,以便和一般系统的水管相区别,并挂上“不准饮用”的标志牌。
给水管用聚氯乙烯衬里的钢管,热水管用铜管。实验室的出口处宜设立洗手装置,用非手动开关。 二级~四级生物安全实验室应设紧急冲眼装置。 一级生物安全实验室当有刺激性物质的操作时,应在30 m内设洗眼装置。对大动物实验室应备有高压冲洗水枪。
2.排水
一般区域和污染区域的排水系统要分开来,实验室特别是四级实验室,加热灭菌(120'C,30 min)的排水系统和氯气灭菌的排水系统也要分开来。
三级和四级实验室除淋浴间、动物房,解剖间、大动物停留的走廊处之外,均不得设地漏。
三级和四级实验室防护区的排水应通过专门管道收集至独立装置中消毒灭菌。
三级和四级实验室排水系统的通气管出口应设高技过滤器,而四级和动物三级的则应设两级高教过滤器。
三级和四级实验室排水管宜明设,四级的排水管线宜设透明套管。
如果排水量极少,可不设排水管而把排水排人容器,然后经高压灭菌器灭菌后进出去。
3.气体供给
实验室的专用气体由高压气瓶供给,气瓶设在实验室外面,通过管道输往各个出口,气瓶一定不能进_入实验室。
正压服型生物安全实验室应同时配备紧急支援气罐。
真空系统采用个别小型真空泵,而不允许用公共管网。不得已用集中系统时,则在靠近各使用地点安上过滤器,并且可以更换。真空系统的排气可直接通大气。
4.电气
二级实验室用电负荷不宜低f=级,三级实验室接一级负荷供电(即所谓双路供电)。四级实验室接一级负荷中含有特别重要负荷供电。所谓特别重要负荷是指停电会威胁人身安全、样品安全,实验安全、环境安全的用电。
动力设备的控制必须自动、手动兼备。重要负荷按24 h全运行设计。
生物学安全洁净室的照度要高于一般洁净室,并应采用防水型插座和灯具,灯具要在房间外面的技术夹层中更换。应设不少于30分钟的应急照明。
对于四级生物安全洁净室,除了有内部互通电话外,还应有播放设备。对讲系统应设计成向内通话受控,向外通话非受控的方式。

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