实验室洁净系统工程


洁净室,亦称无尘室或清净室,是一种具有极高的洁净度、温湿度等参数受控的空间。它通常用于制造、测试和管理产品的环境条件,以确保产品在高度清洁、无菌和受控的环境中进行生产、测试和存储。洁净室的设计和建造旨在控制空气中的尘埃、细菌、病毒和其他微粒的数量,以提供特定的环境条件。这些环境条件可能包括温度、湿度、压力、空气速度、空气流动模式和空气清洁度等。


在洁净室内,空气通常是通过高效空气过滤器(HEPA)或超高效空气过滤器(ULPA)过滤后进入室内,以去除空气中的微粒。此外,洁净室还通常配备一系列设备,例如空气淋浴装置、洁净工作台、风淋室、传递箱等,以提供高度受控的环境。洁净室在各种行业都有广泛的应用,包括电子、制药、生物技术、食品和医疗设备制造等。



洁净度等级比较

洁净室可以根据其用途和所需的洁净度等级进行分类。例如,它们可以按照用途分为生物洁净室、制药洁净室、食品洁净室、工业洁净室等。根据洁净度等级,它们可以划分为不同的级别,例如ISO 5级、ISO 6级、ISO 7级和ISO 8级等。

生物安全实验室

生物安全实验室是指通过防护屏障和管理措施,达到生物安全要求的微生物实验室和动物实验室。包括主实验室及其辅助用房。按GB50346-2011标准执行,根据实验室所处理对象的生物危害程度和采取的防护措施,生物安全实验室分为四级等级;二级生物实验室宜实施一级屏障和二级屏障,三级、四级生物安全实验室应实施一级屏障和二级屏障。

生物安全主实验室二级屏障的主要技术指标:


三级和四级生物安全实验室其他房间的主要技术指标:

医药洁净室

按GB50457-2008标准执行,医药洁净室空气洁净度等比较。

医药洁净室温度和湿度,应符合下列规定:

生产工艺对温度和湿度无特殊要求时,空气洁净度100、10000级的医药洁净室温度应为20~24℃,相对湿度应为45%~60%;空气洁净度100000级、300000级的医药洁净室应为18~26℃,相对湿度应为45%~65%。

动物洁净室

按GB50447-2008标准执行,动物实验区的环境指标。

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